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法规事务培训生

法规事务团队是球友会医疗的核心团队之一,法规事务团队的工作贯穿医疗产品的全生命周期以向世界各地的患者提供安全有效的医疗产品,法规事务人员不仅与国内外研发部、质量部、运营部合作完成设计控制活动保证产品交付成果,也是公司与监管部门之间的桥梁和纽带与审评/审批工作的科学性和时效性密切相关,因此,对法规事务人员的专业技能、跨部门合作、综合素质和良好的职业道德有严格的要求。

包括且不限于:确定市场准入或临床试验的监管要求、撰写产品准入技术要求、协助验证试验、筛选研究中心、管理临床试验数据和生物统计、提交并完成产品准入、提供上市后监管支持等。

法规事务团队的培训生是球友会医疗青年人才“职业探索计划”的重点项目之一,旨在培养年轻的优秀医疗人才成为本领域的中坚力量。该项目将在优秀毕业生候选人中选拔具有专业知识、成功决心、发展潜力和领导力潜质的优秀人才,按照多维设计和个人定制方案进行为期18个月的体系化培养,成为个人职业发展的加速器和企业发展的引擎。

上海、南京、合肥、武汉、南宁、兰州

系统的培训计划 – 包含产品培训、项目管理培训、沟通技能培训等,为将来的发展做好充分的知识储备

导师指导 – 资深导师将全方位为您提供个人发展建议,并帮助您拓宽工作关系网络。

关键岗位轮岗 –包含两次部门内部轮岗和一次外部门轮岗,熟悉法规事务团队内部各个环节工作以及相关部门的运作

公司将提供多元化的职业发展平台和具有挑战的工作内容,全力助推优秀高校毕业生快速掌握产品注册及临床试验全流程的专业知识,迅速成长为法规事务团队的专业人才,全方位提升行业敏感度。

优秀应届毕业生或毕业后工作经验两年以内的海内外候选人

硕士研究生及以上学历,临床、影像、生物医学工程、等相关专业

对医疗行业有基本的了解,勇于接受挑战、承担压力

诚实正直、主动热情,能够自我激励

具备清晰的逻辑思维和分析能力

具备跨文化团队合作精神与领导力潜能

沟通能力强,优秀的中英文听说读写能力及办公软件应用能力

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