关于法规事务团队:
法规事务团队是球友会医疗的核心团队之一,法规事务团队的工作贯穿医疗产品的全生命周期以向世界各地的患者提供安全有效的医疗产品,法规事务人员不仅与国内外研发部、质量部、运营部合作完成设计控制活动保证产品交付成果,也是公司与监管部门之间的桥梁和纽带与审评/审批工作的科学性和时效性密切相关,因此,对法规事务人员的专业技能、跨部门合作、综合素质和良好的职业道德有严格的要求。
关于法规事务的职责:
包括且不限于:确定市场准入或临床试验的监管要求、撰写产品准入技术要求、协助验证试验、筛选研究中心、管理临床试验数据和生物统计、提交并完成产品准入、提供上市后监管支持等。
关于法规事务培训生:
法规事务团队的培训生是球友会医疗青年人才“职业探索计划”的重点项目之一,旨在培养年轻的优秀医疗人才成为本领域的中坚力量。该项目将在优秀毕业生候选人中选拔具有专业知识、成功决心、发展潜力和领导力潜质的优秀人才,按照多维设计和个人定制方案进行为期18个月的体系化培养,成为个人职业发展的加速器和企业发展的引擎。
工作地点:
上海、南京、合肥、武汉、南宁、兰州