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球友会爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司

球友会爱克斯真空技术(无锡)有限公司(以下简称“无锡基地”)成立于2003年,是球友会医疗德国总部之外唯一的X射线管组件研发生产基地,也是中国产能最大的旋转阳极球管工厂之一。无锡基地主要的产品X射线球管是CT、X光机、移动C形臂等医学影像设备中最为重要的核心零部件之一,被誉为“整机的心脏”。

无锡基地在取得长足发展的二十年间,培育了一批优质的本土企业和高技术人才,着力完善本土供应链,和供应商紧密合作、攻坚克难、提升国内相关技术水平、填补市场空白,增强本土供应链的竞争能力。

公司外景

公司外景

质量管理

质量方针:
质量靠你我
质量是法令
质量是一切

 

体系认证

  • TÜV 南德意志集团认证的ISO13485:2016证书
  • TÜV南德意志集团认证的ISO9001:2015证书
  • 瑞士通用公证行颁发的ISO14001:2004 环境管理体系证书
  • 瑞士通用公证行颁发的OHSAS 18001:2007职业健康安全管理体系证书

 

市场准入

  • 中国:江苏省食品药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证
  • 欧洲: 欧盟标准符合性证明书(EC证书)
  • 美国: FDA/DHHS注册证
  • 其它:俄罗斯国家标准注册证,塞尔维亚注册证

 

生产能力

医用X射线计算机体层摄影设备X射线组件

DURA系列
DURA系列 注册证号:苏械注准20172310601
DURA688系列 注册证号:苏械注准20172310600


CHRONON
CHRONON 注册证号:苏械注准20172312073

医用X射线计算机体层摄影设备X射线组件

OPTITOP
注册证号:苏械注准20172312328


OPTIPHOS
注册证号:苏械注准20172311577
 

高压组件

IT80:

为高频高压发生器配套使用,稳定可靠地向 X 射线管组件提供高压及电流。
最大输出电压:150kV

 

注:上列产品均不作对外销售。

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